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                HER2低表達乳腺癌的兩個新發現

                來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2024/1/13 13:16:47
                  近期,有兩篇關于乳腺癌人類表皮生長因子受體2低表達(HER2-low)的論文在線發表,一篇著重探討了HER2-low在乳腺癌新輔助治療中的預后預測價值,發現HER2-low僅和未病理完全緩解(而非病理完全緩解)患者的總生存(OS)相關。另一篇HEROD-BC研究著重探討了HER2表達的時空異質性,發現乳腺癌轉移灶(而非原發灶)的HER2-low才和其OS相關。

                  論文一、HER2-low與早期乳腺癌

                  多項研究顯示,當新輔助治療后達到病理完全緩解(pCR)后,部分原發灶病理指標的預后價值將減弱或消失。為了進一步理清HER2-low在乳腺癌新輔助治療中,尤其是pCR和non-pCR各自患者群體中的價值,研究人員對美國國家癌癥數據庫(NCDB)中2010年至2018年期間接受新輔助治療的45331名HER2陰性早期乳腺癌女性患者(18-80歲)進行回顧性分析。研究再次證明,與HER2-0相比,HER2-low乳腺癌在激素受體(HR)陽性和三陰性(TNBC)患者中的pCR率顯著為低(加權比值比分別為0.81(95%CI:0.72–0.91),p<0.001;0.91(95%CI:0.85–0.98),p=0.007),但OS有所改善(加權風險比分別為0.85(95%CI:0.79–0.91),p<0.001;0.91(95%CI:0.86–0.96),p<0.001)。研究的一個重要發現是,僅僅對于non-pCR的患者,HER2-low狀態可被視為顯著有利于HR陽性和TNBCOS預后的因素(校正風險比分別為0.83(95%CI:0.77–0.89),p<0.001;0.88(95%CI0.83–0.94),p<0.001),而在獲得pCR的HER2-low和HER2-0兩個群體的患者中,無論HR狀態如何,OS均無顯著差異。這一研究結果提示,未來針對non-pCR的HER2-0群體更應獲得臨床關注,因其較差的預后,值得開展更多強化治療的探索。

                  論文二、HER2-low與轉移性乳腺癌

                  HEROD-BC研究作為全球較大規?;诓±龢颖径撬C萃的原發-轉移灶HER2轉變的分析,此前在2023年第59屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上已作為PosterDiscussion報道并得到廣泛關注,此次被美國癌癥學會官方雜志《Cancer》全文收錄并在線發表。

                  隨著臨床上對HER2-low關注度的增加和以德曲妥珠單抗(T-DXd、DS8201)為代表的新型抗HER2ADC藥物在此類人群中的廣泛應用,越來越有必要對HER2-low在原發和轉移灶之間的變化比例以及轉移灶之間的異質性問題進行深入探討。HEROD-BC研究提供了乳腺癌患者原發-轉移灶HER2轉變的比例,明確了轉移灶HER2狀態的時間和空間異質性,同時為既往“HER2-low和HER2-0在轉移性乳腺癌中的預后價值文獻結論不一致”的困境找到了突破點并給出相對確切的結論,提示轉移灶的HER2狀態才對總人群和三陰人群具有重要預后意義,同時該研究還建立了一個用于篩選HER2高轉變、建議再活檢的人群預測工具。


                HER2低表達乳腺癌的兩個新發現

                圖片源自網絡,侵即刪


                  研究數據是在病理受認可的兩家醫院篩選了1299例既具有原發灶也具有轉移灶分子分型信息的患者,提取了HER2-low、HER2-0和HER2陽性的信息,除了詳細分析了HER2狀態的時間/空間異質性和基因特征,還將這些數據與能獲取到的患者生存預后進行關聯,以便弄清在轉移性乳腺癌治療中HER2-low真實具有的預后價值。在1299個病例中,370個病例(28.5%)觀察到原發灶與初次活檢的復發/轉移病灶之間的HER2狀態發生變化:

                  HER2-0轉為HER2-low:31.7%(144/454)

                  HER2-0轉為HER2-陽性:2.9%(13/454)

                  HER2-low轉為HER2-0:32.7%(145/443)

                  HER2-low轉為HER2-陽性:5.0%(22/443)

                  HER2陽性轉為HER2-low:8.7%(35/402)

                  HER2陽性轉為HER2-0:2.7%(11/402)

                  此外,下圖1C還展示了乳腺癌轉移灶之間HER2狀態的空間異質性(相近轉移時間內不同轉移灶穿刺分析)和時間異質性(不同轉移階段病灶穿刺分析)分別為16.7%和17.1%,比例并不低,應當引起乳腺癌工作者的重視。事實上,YaelBar教授等在2023年ASCO也報道了一項專門針對HER2-0的研究,提示HER2-low結果的可能性隨活檢總數的增加而增加,活檢次數≥5次的患者,HER2-low的總體檢出率較高;在疾病過程中每增加一次活檢,約有三分之一的HER2-0患者轉化為HER2-low。

                  對于復發/轉移性乳腺癌HER2-low真實預后價值先前文獻結論不一的狀況,該研究證實:基于復發/轉移(而非原發)病灶評估的HER2狀態才更具有OS預測的價值,在全體人群以及ER陰性(<1%)患者中,復發/轉移病灶HER2-low患者OS較HER2-0患者明顯延長,而ER陽性(>10%)患者中未看到差異,提示ER陰性人群才是HER2-low總體預后好的關鍵亞群。此外,該研究還發現ER低表達(1-10%)人群的各項特征與ER陰性(<1%)接近。這里需要強調的是,雖然基于原發灶HER2-lowvs.HER2-0的OS統計學差異也邊緣陽性,但分為ER陽性和ER陰性亞組后,這種差異就消失了,除了樣本量的原因,更重要的是轉移灶發生的受體狀態變化折損了原發灶的預測效應。

                  該研究還分析了與HER2狀態轉換有關的影響因素,ER陽性、低Ki67指數、長DFI和活檢部位(轉移灶而非局部復發)可能與HER2狀態從HER2-0轉變為HER2-low/陽性有關。該研究將這四個變量納入一個列線圖中,開發出一種估算方法,目前來看,這是一個用于預測HER2狀態轉換概率的個性化、易用的估算工具,在訓練集和驗證集中得到了一致結果。得分>199的患者從HER2-0轉為HER2-low/陽性狀態的幾率相對較高。該工具可幫助臨床醫生篩選出原發灶HER2-0且HER2狀態轉換概率較高的患者,并建議他們進行復發/轉移灶再活檢,進而幫助快速篩選出T-DXd治療的潛在獲益人群。

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