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                胃癌新藥登場!死亡風險下降,讓晚期患者的生存之路越走越寬

                來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2024/1/12 23:19:07
                  胃癌由于起病隱匿,癥狀不明顯,所以在被發現時,有近80%的患者已經處于進展期,即使經過手術,5年生存率也難以突破50%。

                  而免疫治療的興起,給患者帶來了許多新希望,對胃癌患者而言,PD-1單抗聯合化療已成為晚期轉移性胃癌一線治療新標準。

                  而且近來,又有兩位治療胃癌“新成員”有了突破性的進展,這也預示著或許胃癌治療領域又能再多兩位“滅瘤高手”。話不多說,我們一起來看看這兩個藥物的新進展吧。

                  01、卡度尼利單抗向“胃癌戰場”強勢出擊

                  卡度尼利單抗是一種免疫治療藥物,也是目前一個PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體藥物,它能同時阻斷PD-1和CTLA-4與其配體的相互作用,相當于把兩個精準導彈頭裝在一把武器上對準癌細胞攻擊,從而促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化,讓機體的免疫細胞大量對癌細胞“發起總攻”。

                  目前卡度尼利單抗在胃癌治療的研究中也給我們帶來了驚喜:


                胃癌新藥登場!死亡風險下降,讓晚期患者的生存之路越走越寬

                圖片源自網絡,侵即刪


                  AK104-302臨床研究是全球一個PD-1/CTLA-4雙特異性抗體聯合化療一線治療胃癌的III期臨床研究,試采用卡度尼利單抗聯合奧沙利鉑卡培他濱(XELOX)對比安慰劑聯合XELOX作為一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部腺癌(GC/GEJC)。11月7日宣布到了主要研究終點,其結果顯示:

                  卡度尼利單抗聯合化療相對于安慰劑聯合化療顯著延長了患者的總生存期(OS),而且沒有發現新的安全性問題。

                  而且,無論PD-L1表達的程度如何,卡度尼利單抗+化療均能顯著降低患者的死亡風險,讓患者實現理想的生存獲益。

                  具體研究結果將在未來的國際學術會議或學術期刊上正式發布,期待詳細數據能為我們帶來更多驚喜。

                  另外在2023年ASCO年會上,也發布了卡度尼利單抗+化療一線治療GC/GEJC癌的Ⅱ期臨床研究結果:

                  在PD-L1CPS<5人群中,中位總生存期(OS)為17.28個月,中位無進展生存期(PFS)為7.23個月;

                  在PD-L1CPS<1人群中,中位OS為17.64個月,中位PFS為8.18個月。

                  這一結果證實卡度尼利單抗+化療對于PD-L1低表達同樣高效,為PD-L1低表達的患者進行免疫治療提供了可能,也帶來了新的希望。

                  挑戰胃癌延長生存,真實世界再添新證:

                  在2023年12月1日-3日的歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMOAsia2023)上,浙江省腫瘤醫院應杰兒教授團分享了卡度尼利單抗聯合化療一線治療PD-L1CPS≤5的晚期胃/胃食管結合部(GC/GEJC)癌的真實世界研究結果。結果顯示:

                  在22名患者中,有15例達到部分緩解(PR),7例達到穩定(SD)??陀^緩解率(ORR)為68.2%,疾病控制率(DCR)為100.0%,中位PFS為7.50個月。

                  其中3級不良事件發生率為13.6%,多為中性粒細胞、血小板減少以及糖尿病,并未發現新的安全信號。

                  該真實世界研究結果與既往的臨床研究結果一致,說明卡度尼利單抗聯合化療治療PD-L1低表達患者療效優異且安全性良好,在幫助胃癌患者們在獲得長生存的同時,也能保證生活質量。

                  目前卡度尼利單抗關于胃食管癌的適應癥已經向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出新藥上市申請,這意味著以往對PD-1/PD-L1單抗應答不佳的PD-L1低表達患者,有望打開免疫治療的“大門”。

                  02、舒格利單抗向胃癌發起“雙重夾擊”

                  舒格利單抗屬于PD-1/PD-L1類型的免疫類藥物,能夠同時激活T細胞和巨噬細胞來殺傷腫瘤,指揮這兩位大將同時出征,討伐癌細胞。在治療胃癌中,它也展露了自己的實力。

                  GEMSTONE-303研究是一項隨機、雙盲、多中心第III期試驗,對比了舒格利單抗+奧沙利鉑和卡培他濱(CAPOX)與安慰劑+CAPOX,用于未經治療的晚期胃腺癌或胃食管結合部腺癌(GC/GEJC)患者的一線治療。該研究結果在2023年的ESMO大會中公布:

                  在PFS方面,安慰劑+CAPOX組為6.08個月,舒格利單抗+CAPOX組為7.62個月,而且在PD-L1≥10的人群中,PFS獲益更明顯(7.79個月vs5.52個月)。

                  在OS方面,與安慰劑+CAPOX組相比,舒格利單抗+CAPOX組中位OS延長近3個月,降低死亡風險25%;在PD-L1≥10的人群中,中位OS延長5.27個月,降低死亡風險36%。

                  另外,舒格利單抗+CAPOX組與安慰劑+CAPOX組的12個月OS率分別為61.25%和52.02%,24個月OS率分別為29.9%和23.28%。

                  舒格利單抗+CAPOX組的ORR和DOR分別為68.6%和6.87個月,均高于安慰劑+CAPOX組的52.7%和4.63個月。

                  這證明了舒格利單抗或可成為胃癌患者的又一個治療選擇,與單純的化療相比,在不增加不良反應的前提下,還能有效提高生存治療,特別是對于PD-L1≥10的患者群體中,獲益會更加顯著。

                  不過目前胃食管結合部腫瘤的治療具有很大的挑戰性,在使用免疫治療的時候,難點在于如何精確地做到確定治療的獲益人群,這需要在治療水平不斷進步的同時,繼續做更多探索。

                  免疫及免疫聯合治療的不斷發展,為胃癌患者提供了更多生存希望、拓寬了治療的選擇。

                  希望未來能有更多藥物和更加精準的治療,可以惠及到各種治療的階段的胃癌患者,讓胃癌治療實現“質的飛躍”。

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